Blog

May 29, 2023

Exelixis finaliza anticipadamente el ensayo de fase III debido a beneficios 'dramáticos' en tumores neuroendocrinos

Publicado: 25 de agosto de 2023 Por Tristan Manalac En la foto: Sede de Exelixis/cortesía de la compañía Exelixis anunció el jueves que estaba revelando y deteniendo el ensayo fundamental de Fase III CABINET antes de

Publicado: 25 de agosto de 2023 Por Tristan Manalac

En la foto: Sede central de Exelixis/cortesía de la empresa

Exelixis anunció el jueves que estaba desenmascarando y deteniendo el ensayo fundamental de fase III CABINET antes de lo previsto, luego de una “mejora dramática en la eficacia” en pacientes tratados con su inhibidor de la tirosina quinasa Cabometyx (cabozantinib).

La decisión de detener el ensayo temprano está en línea con la recomendación de la Junta Independiente de Monitoreo de Seguridad y Datos de la Alianza para Ensayos Clínicos en Oncología, que encontró que el tratamiento con Cabometyx condujo a un tiempo significativamente más prolongado sin progresión de la enfermedad o muerte en pacientes con enfermedad avanzada. Tumores neuroendocrinos (NET) pancreáticos y extrapancreáticos.

Actualmente no existe un estándar de atención para los pacientes con estos tumores que progresan después del tratamiento inicial, según Will Berg, vicepresidente senior de asuntos médicos de Exelixis. Con su sólido desempeño en CABINET, Cabometyx podría brindarles a estos pacientes una nueva opción de tratamiento. La compañía discutirá los hallazgos del estudio con la FDA, dijo Berg.

CABINET es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 290 pacientes, de los cuales 93 tenían NET pancreáticos y 197 tenían NET extrapancreáticos. El criterio de valoración principal del estudio fue la supervivencia libre de progresión (SSP), mientras que los criterios de valoración secundarios clave de eficacia incluyeron la supervivencia general y la tasa de respuesta radiográfica.

En términos de seguridad, CABINET no detectó ninguna señal nueva de preocupación y el perfil de eventos adversos de Cabometyx fue consistente con lo que se había establecido en estudios anteriores.

Cabometyx es un inhibidor de la tirosina quinasa que actúa bloqueando las proteínas MET, AXL y VEGF, todas ellas impulsoras clave de la tumorigénesis, según el sitio web de Exelixis. A su vez, Cabometyx interfiere con funciones cruciales del cáncer, como la metástasis y la formación de nuevos vasos sanguíneos en el entorno del tumor, al tiempo que hace que las células cancerosas sean más sensibles a la respuesta inmune.

El lunes, este mecanismo de acción le dio a Cabometyx una victoria en etapa tardía en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración cuando se usa en combinación con el bloqueador PD-1/PD-L1 de Roche Tecentriq (atezolizumab). En el estudio de fase III CONTACT-02, el régimen combinado produjo una mejora significativa en la SSP, aunque solo se informó una tendencia hacia una mejor supervivencia general.

Roche y Exelixis están probando la combinación Tecentriq-Cabometyx en varias indicaciones de cáncer y hasta ahora han sufrido dos derrotas de Fase III: en cáncer de pulmón de células no pequeñas en diciembre de 2022 y en carcinoma de células renales en marzo de 2023.

Cabometyx obtuvo su primera aprobación de la FDA en abril de 2016 para el carcinoma de células renales avanzado y desde entonces ha recibido indicaciones en el carcinoma hepatocelular y el cáncer de tiroides.

Tristan Manalac es un escritor científico independiente que vive en Metro Manila, Filipinas. Puede comunicarse con él en [email protected] o [email protected].

Volver a noticias